ISO denetimleri, bir organizasyonun belirli bir ISO standardına uygunluğunu değerlendiren incelemelerdir. Denetim sırasında organizasyonun süreçleri, dokümantasyonu, politikaları ve uygulamaları ISO standartlarına göre incelenir ve belirlenmiş kriterlere uygunluğu değerlendirilir. Denetim sonuçları, uygunluk düzeyine göre farklı kategorilere ayrılabilir. "Majör uygunsuzluk" terimi, bu sonuçlardan biridir.
Majör uygunsuzluk, denetim sürecinde tespit edilen ve ISO standartlarına uygunluğu ciddi şekilde etkileyen bir eksikliği veya durumu ifade eder. Bu tür uygunsuzluklar, organizasyonun kalite yönetim sistemini veya süreçlerini derinlemesine etkileyebilir ve ciddi riskler oluşturabilir. Majör uygunsuzluklar, genellikle hemen çözülmesi gereken ve derhal düzeltilmesi gereken konular olarak kabul edilir.
Majör uygunsuzluklar aşağıdaki gibi durumları içerebilir:
Kritik Dokümantasyon Eksikliği: Önemli bir sürecin veya prosedürün tamamen eksik veya hatalı bir şekilde belgelenmiş olması.
Ciddi İzleme ve Ölçüm Eksikliği: Temel performans izleme ve ölçüm faaliyetlerinin eksik veya yetersiz olması.
Risk Yönetimi Eksikliği: Önemli risklerin tanımlanmamış veya etkili bir şekilde yönetilmemiş olması.
Güvenlik İhlalleri: İlgili güvenlik prosedürlerine veya politikalara uygun olmayan ciddi güvenlik ihlalleri.
Ürün Kalite Kontrol Eksikliği: Ürün veya hizmetlerin belirlenmiş kalite standartlarına uygun olmaması.
Majör uygunsuzluklar, organizasyonun ISO standartlarına uygunluğunu hızla sağlamak ve ciddi riskleri en aza indirmek amacıyla derhal ele alınır. Denetim sonrasında, majör uygunsuzlukların çözülmesi için acil eylem planları oluşturulur. Bu planlar, organizasyonun kalite yönetim sistemini güçlendirmesi ve sürekli iyileştirmesine yardımcı olur. Ayrıca, majör uygunsuzlukların tekrarının önlenmesi için kök neden analizleri de yapılabilir.